FDA degli avvisi di antidepressivi – panoramica argomento

avvisi FDA. La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha emesso avvisi per i pazienti, le famiglie e gli operatori sanitari a monitorare attentamente i segni premonitori di comportamento suicidario nei bambini e negli adulti di età inferiore ai 25 anni che prendono antidepressivi. Ciò è particolarmente importante all’inizio del trattamento o quando le dosi sono cambiati.

Quando Scott Davis, 38 anni, soffriva di depressione maggiore, confidò a sua sorella-legge. “Un giorno mi sono trovato a parlare con lei di tutti i miei timori circa la depressione, e il farmaco e la terapia stavo cominciando. Ero sopraffatto con ansia per il mio futuro, e lei ha detto, ‘ci sono stato.’ Quelle tre parole sollevati tutto il dolore che stavo provando €.; Poche decisioni sono così personale come se dire una persona cara che si è affetti da depressione maggiore. “Dire a qualcuno sulla depressione non è qualcosa …

La FDA non ha raccomandato che i bambini e giovani adulti smettere di usare gli antidepressivi. Se avete preoccupazioni per un bambino o un giovane adulto che sta prendendo un antidepressivo, parlare con un medico.

Dopo aver esaminato 24 studi clinici che coinvolgono antidepressivi oltre 4.400 bambini e ragazzi, la FDA ha concluso che i giovani che utilizzano gli antidepressivi sono più probabilità di relazione avere pensieri e comportamenti suicidari. In media, 4 di 100 bambini che hanno utilizzato un antidepressivo riferito di aver avuto pensieri o comportamenti suicidi, rispetto al 2 su 100 che hanno preso un placebo. Ciò significa che 96 su 100 i bambini che hanno utilizzato gli antidepressivi non hanno segnalato avere pensieri o comportamenti suicidi. Il rischio più alto è stato durante i primi mesi di trattamento. Lo studio ha rilevato alcun aumento di suicidi e suicidi verificato in nessuno dei processi studiati. 1

Uno studio recente ha scoperto che il vantaggio di prendere antidepressivi era maggiore del rischio di pensieri suicidari e comportamenti nei bambini e negli adolescenti. 2

La FDA ha chiesto alle aziende farmaceutiche di includere nella loro confezione inserisce un avvertimento “scatola nera”, avvertimento farmaco più forte del governo. L’avvertimento, che appare in grassetto all’interno di una scatola nera, raccomanda che chiunque considerando l’uso di quel farmaco (o qualsiasi antidepressivo) in un bambino o un giovane adulto ha bisogno di bilanciare attentamente il rischio di prendere il farmaco con la necessità di utilizzarlo. Si raccomanda inoltre che i familiari e gli assistenti strettamente guardare per segnali di pericolo di suicidio in un bambino o un giovane adulto di prendere un antidepressivo.